杨紫玉1，杨科2，朱晓新1，刘新民3，胡秦4*，陈颖1*
1997—2019年间我国注册黄精保健食品351个，主要分布于北京、广东、浙江等31个省市；黄精保健食品的保健功能主要为抗疲劳（36.2%）、增强免疫力（33.1%），还具有调节血糖、延缓衰老、改善睡眠等功能；黄精保健食品剂型以胶囊（49%）、药酒（19%）、口服液（12%）为主；黄精保健食品的适宜人群主要为易疲劳者（35.7%）与免疫力低下者（41.6%），其次为血糖偏高者、中老年人等；已获批含黄精保健食品最常见配伍为黄精配伍枸杞子。黄精产业发展潜力大，应加强对黄精保健食品的深度开发，拓宽产品的应用方向，制定标准化的加工流程，建立优质产品评价体系，促进我国黄精产业发展。
黄精为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianumColl.etHemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua.的干燥根茎。因其外观形状特点不同，习称大黄精、鸡头黄精和姜形黄精。黄精在我国应用历史悠久，《神农本草经》中将其列为上品。黄精味甘，性平，归脾、肺、肾经，具有降血糖、降血脂、抗氧化、缓解疲劳、调节免疫力等药理作用。现代研究表明，黄精含有多糖、甾体皂苷、三萜、生物碱、黄酮、植物甾醇及挥发油等多种化合物。
2002年黄精被列入既是食品又是药品的物品名单，是一种功效成分多样的药食两用资源。根据中华人民共和国国家食品药品监督管理总局网站查询，20多年来开发出包括口服液、胶囊、药酒等剂型的功能性保健食品，多具有抗疲劳、增强免疫等功能。本文从历年获批数量、申请地区、保健功能、剂型、适宜人群、产品配伍等方面对于已上市黄精保健食品进行分析，为我国黄精产业进一步研究开发提供思路。
1 资料与方法
1.1资料来源及条件筛选
查询中华人民共和国国家食品药品监督管理局（SFDA）数据库，以“黄精”为关键词在“主要原料”处进行搜索，检索从1997年4月至2019年12月间已注册的国产保健食品信息，获得保健食品信息351条。对相关术语进行统一，“缓解体力疲劳、抗疲劳”统一为“抗疲劳”；“免疫调节、增强免疫力”统一为“增强免疫力”；“辅助降血糖、调节血糖”统一为“调节血糖”；“体弱多病，体质虚弱”统一为“体质虚弱”；“提高缺氧耐受力、耐缺氧”统一为“耐缺氧”。
1.2分析方法
按照保健食品批准文号统计历年获批数量；以BibExcel、Ucinet6.0分析软件为主要研究工具，通过BibExcel获取保健功能、适宜人群、申请人地址、主要原料等信息出现频次，并对信息进行整理，形成共词矩阵；通过Ucinet6.0分析软件中的NetDraw构建可视化网络图，以反映主要原料之间的关系。
2 结果与分析
2.1产品注册数量
经检索及信息整理共获得产品信息351条，根据保健食品批准文号，统计1997—2019年上市的黄精保健食品数量（图1）：从1997—2007年黄精保健食品呈现先上升后下降趋势，其中2004年、2005年获批产品数为60、40个，2004年为最高峰（占获批产品总数的17.1%），2005年为次高峰（占获批产品总数的11.4%），2008—2011年间变化较为平缓。
2011年《食品工业“十二五”发展规划》将保健食品制造业列入国家发展规划，之后2013—2015年黄精保健食品的申报数量逐渐呈上升趋势，但2016—2018年整体呈下降趋势，2018年降至最低值1。随着党的十九大报告中提出的“健康中国”的发展战略，国际、国内中医药健康消费需求增长态势良好，中医药健康产品的深入研发也得到重视，2019年获批产品数量显著增加。
图1 1997—2019年黄精保健食品审批数目
2.2地域分布
根据申请人地址，统计分析了产品地域分布（图2）。结果显示，在已知申请人地址中，北京（14.0%）、广东（12.8%）为主要申报地区，其次为浙江（9.4%）、江西（5.7%）、湖北（5.7%）、河南（5.7%）、陕西（5.4%）、四川（5.4%）等31个地区。北京、广东为主要申报地区，可能原因与北京、广东相关科研机构及企业科研和产业转换能力强，中医药文化氛围浓厚，人们对于中医药保健养生的需求量大有关。
图 2 黄精保健食品申报地区分布
2.3保健功能
351种黄精保健食品共有20种保健功能。未知保健功能的产品为4个（1.1%），仅有一项保健功能的产品为238个（67.8%），有两种或两种以上保健功能的产品为109个（31.1%）。分析黄精保健食品保健功能（图3），抗疲劳出现162次（36.2%），增强免疫力出现148次（33.1%），为黄精主要保健功能；其次为调节血糖出现41次（9.2%），延缓衰老出现23次（5.1%），改善睡眠出现14次（3.1%），对化学性肝损伤辅助保护功能出现10次（2.2%），改善记忆、增加骨密度、调节血脂等14项仅占总数的11.1%。其中改善贫血、祛黄褐斑出现3次，通便、调节血压2次，改善视疲劳、减肥、辅助抑制肿瘤、清咽润喉、对辐射危害有辅助保护功能出现1次。黄精保健食品的功能与其传统功效、产品配方相关。黄精常用于治疗脾胃气虚、胃阴不足、肺虚燥咳、精血不足、腰膝酸软、内热消渴等症。黄精复方提取液可能通过机体氧化应激、α-葡萄糖苷酶抑制活性等作用机制降低血糖。黄精中多糖可以通过提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分率和吞噬指数，增加小鼠溶血素的生成，增加小鼠的脏器指数，增强小鼠免疫功能。因此，目前已上市黄精保健食品的保健功能以“增强免疫力”“抗疲劳”为主。
图 3 黄精保健食品保健功能（次数≥5）分布
2.4剂型分布
结果如图4所示，在351个黄精保健食品中包括10种剂型，其中胶囊（49%）、药酒（19%）的占比较高，其次为口服液（12%）、片剂（9%）、颗粒（4%）、茶剂（3%）、丸剂
（2%）等。胶囊是中成药和保健食品中最常见剂型之一，具有携带方便、使用简单的特点，黄精保健食品胶囊剂型占到近一半。黄精醇提取物的主要成分为黄精多糖、黄精皂苷等，且黄精醇提取物具有抗氧化等作用，药酒剂型有利于有效成分溶出，而且口感好，利于消费者接受，因此，黄精药酒剂型在保健食品中占比较高。
图 4 黄精保健食品剂型分布
2.5适宜人群
经分析得出，具有一类适应人群的产品为239个（68.1%），具有两类及以上适应人群的产品为108个（30.8%）。分析黄精保健食品适宜人群（图5），易疲劳者（35.7%）与免疫低下者（41.6%）是黄精保健食品的主要适宜人群，其次为血糖偏高者出现41次（11.7%），中老年人出现34次（9.7%），血脂偏高者出现14次（4.0%），睡眠状况不佳者出现14次（4.0%），有化学性肝损伤危险者出现10次（2.8%），需改善记忆者、处于缺氧环境者、体质虚弱者等12类占总数的9.4%，其中便秘者、血压偏高者出现2次，单纯性肥胖者、接触辐射者、视力易疲劳的成人、咽部不适者、肿瘤患者出现1次。中医认为黄精具有“强身健体”“延缓衰老”的功效，适合作为保健食品使用。《本草便读》曰：“此药味甘如饴，性平质润，为补养脾阴之正品，可供无病患服食。”《本草纲目》云：“常服延年益寿。”
图 5 黄精保健食品适宜人群（次数≥3）分布
2.6主要配方关系网络分析
社会网络是由某些个体或组织间的社会关系构成的动态系统。社会网络分析法是利用数学图论及计算机技术来分析的社会网络中的一些特征，主要在于对“关系”变量进行分析，较少对“属性”变量分析。网络主要由节点和连线组成。本文采用社会网络分析黄精保健食品配方，构建可视化网络，节点为配方药味，连线表示各药味之间的亲疏关系。通过分析黄精保健食品配方网络关系图（图6）发现，以黄精为原料的产品有307个，以黄精提取物为原料的产品有44个。黄精位于网络中心点，与其他药味的配伍情况（表1）依次为枸杞子（172）、黄芪（95）、人参（83）、西洋参（77）、淫羊藿（65）、茯苓（53）、马鹿茸（41）、山药（39）、当归（37）、葛根（33）、大枣（30）等；配伍频次在50以上的有6味，介于30~49之间的有5味，介于20~29之间的有9味，介于10~19之间的有17味，介于5~9之间的有31味。
从整体上来看，枸杞子与黄精位于网络中心。枸杞子滋补肝肾，益精明目，与黄精相配伍，增强黄精的补益作用。据文献报道，枸杞子和黄精都能有效地清除活性氧自由基，具有抗氧化作用，可能是延缓衰老等药理作用的机制之一。其中，茯苓利水渗湿、健脾宁心，配伍黄精能够增强“改善睡眠”“缓解体力疲劳”等功能。葛根为解表药，生津止渴，配伍黄精能够增强“调节血糖”“调节血脂”等作用。黄芪、人参、西洋参、当归、大枣、刺五加、蜂蜜、红景天、巴戟天、杜仲为补虚药，配伍黄精能够增强“抗疲劳”“增强免疫力”等保健功能。
图 6 黄精保健食品配伍关系网络
3 黄精产业保健食品研发对策
黄精药用植物资源在我国分布较广，主产于东北、华北、西北、华东、华中及西南等地。《中华人民共和国药典》仅收载了滇黄精、黄精、多花黄精3个药用品种，但实际栽培生产和市场流通的黄精植物约10余种。近年来，野生资源的过度采挖，导致多地野生黄精资源不断减少，市场价格逐年攀升，黄精人工栽培规模逐年增大。种植黄精可盆栽、大田和林下种植，目前多采用林下套种，针叶林、阔叶林均可林下种植；其繁殖形式也多样，如种子繁殖、块茎繁殖和组织培养等。但是，黄精生产周期较长，自然条件下5~6年才能收获药材，根芽种植需要4年方可收获，组织培养也需3年进行收获，因此，目前市场供求还存在一定的缺口。黄精种植面积以及黄精行业市场规模也逐年增加。黄精药材从2010年的14元/kg增加至近年的48～50元/kg。据报道，目前，黄精药材年需求量在3500~4000t，约80%用于食品加工，20%用于药品和提取物生产。黄精在中成药中应用相对较少，仅包括黄精丸、黄精养阴糖浆、益元黄精糖浆、十一味黄精颗粒等。黄精产品目前在市场上以鲜品、蒸晒等初加工产品为主，主要用于药膳，缺乏有影响力的保健食品品种。
随着社会经济的发展和现代科技的进步，人类生存环境、生活水平发生了巨大变化，人类疾病谱、医学模式和医疗模式也正发生重大转变,人类对健康的认识不断提高，对健康的追求日益增强。中药类保健食品契合了中药治未病和“大健康”发展的要求，在国际和国内市场有着很大的市场前景和发展空间。黄精作为药食两用药材，具有增强免疫、抗氧化、调节血糖、调节血脂等多方面的药理作用，且黄精口感甘甜，民间使用广泛，黄精保健食品有着不可替代的优势。本文通过对黄精保健食品配伍关系网络分析发现黄精与枸杞子、黄芪、人参、西洋参、淫羊藿等滋阴、补肾、助阳、补气类中药位于网络中心，提示黄精在“补益”“抗疲劳”“增强免疫力”等保健方面具有广泛的应用前景。
但是，本次调研1997—2019年期间的SFDA对黄精的保健食品注册数、产品剂型、区域分布等情况，并直观分析黄精保健食品的组方配伍药味的相互关系发现：黄精保健食品虽然20余年注册的保健食品有351个，但是存在产品技术含量低、规模小等问题，缺乏生产规模大、产值高、具有品牌效应的黄精保健食品主导品种。黄精产品生产工艺和制剂技术水平相对较低，导致黄精保健食品附加值低，深加工的保健食品很少，制约了黄精产业的快速发展。分析其原因及解决措施主要包括以下方面：
（1）保健功能、产品目标人群定位过于单一，无特色。现有的黄精保健食品中，抗疲劳和增强免疫约占保健功能的70%，易疲劳者与免疫低下者约占适宜人群的76%。可根据黄精的传统功效“补气养阴、健脾、润肺、益肾”，结合黄精药理研究的最新成果，经过配方筛选和功能学验证，优选现有优势产品深入挖掘研究，充分挖掘黄精的保健功能、拓宽产品的应用方向，在改善学习记忆、降低血糖、中医美容方面进行深入探索，开发出更多针对不同目标人群、功效明确的黄精大健康产品。如针对老年人群抗衰老、增强免疫、调节血糖；针对女性人群的养颜美容；针对男性补肾、抗疲劳、降血脂等。
（2）剂型偏重传统剂型，加工工艺有待优化。目前产品剂型主要以胶囊与药酒为主，黄精炮制加工工艺难以统一，亟需开发出有特色的大健康产品，提高黄精保健食品产业的吸引力。中药袋泡茶、膏方是对传统剂型的传承与创新，具有治未病的特色。在以后的研究中可以尝试袋泡茶、液体饮料、软糖、膏方等多种剂型。黄精炮制工艺多样复杂，如古籍文献中多强调食用黄精需要九蒸九晒。经过炮制加工后的黄精不仅达到了减毒增效的作用，还口感甘甜，刺激性减少，具有独特的风味。因此，还需要研究酒黄精、蒸黄精等不同炮制方法对黄精药效物质的影响，制定标准化的黄精炮制工艺流程。
（3）黄精药效物质基础尚不明确。应该结合黄精传统功效，进一步探索黄精药效的主要活性成分，并在此基础上，选择评价黄精质量的标志性成分，从而准确的评价药材、炮制品、保健食品的质量，实现黄精保健食品的药材质量可查验可追溯，建立优质产品评价体系。
（4）黄精保健食品市场开发程度较低。现有的黄精保健食品没有市场主导产品，创新能力较弱，需要继续加强黄精保健食品品牌的建设，加大投入；黄精产品的研发必须从黄精的有效成分和药理活性研究出发，在研制新药的同时，兼顾保健食品和化妆品的研究，实现黄精的综合利用，从而提高产品知名度与市场竞争力。可以通过多种渠道拓宽市场，将黄精产业与中医药文化相结合，培育龙头企业，打造黄精产业名牌，使产业稳步发展。黄精保健食品的深度开发，将有助于拉长产业链条，助力产业的蓬勃发展。
来源：杨紫玉,杨科,朱晓新,刘新民,胡秦,陈颖.黄精保健食品的开发现状及产业发展分析[J].湖南中医药大学学报,2020,40(07):853-859.